说明
本统计册收集了我市食品药品监督管理系统2016年1—12月份主要工作情况数据，其报告期视不同数据有所不同（具体期别见报告内说明）。
目录
一、机构的基本情况
二、人员的基本情况
三、食品药品监督管理行政复议、行政诉讼情况
四、政风行风建设工作情况
五、一类医疗器械产品备案情况六、食品、药品、医疗器械生产企业情况
七、食品、药品、医疗器械经营企业情况
八、药品“三统一”配送工作情况九、药品不良反应情况及医疗器械不良事件情况十、特殊药品管理情况
十一、广告监测情况
十二、政务信息、新闻宣传情况
十三、抽验和快检情况
十四、查处假劣药品、医疗器械、化妆品、保健食品案件情况
十五、食品药品投诉举报情况
十六、药品质量监督抽验、药品委托检验和食品质量监督抽验情况
一、机构的基本情况
（一）行政机构基本情况
截至2016年12月31日，全市食品药监系统共有行政机构15个（市级1个，区县级13个，沣东新城1个）。
（二）事业单位基本情况
截至2016年12月31日，全市食品药监系统事业单位总数为200个（市级4个，区县级30个，乡镇级166个）。
二、人员的基本情况
（一）市级人员的基本情况
截至2016年12月31日，行政机构共有人员编制75个，实有人数74人；事业单位共有人员编制152个，实有人数180人。
（二）区县级单位人员基本情况
截至2016年12月31日，14个区县局共有人员编制1882个，实有人数1726人。
（三）基层监管所人员编制情况
截至2016年12月31日，166个基层监管所共有人员编制1290个，实有人数1245人。
三、食品药品监督管理行政复议、行政诉讼情况
截至2016年12月31日，收到对区县级食品药品监督管理局行政复议48件，不予受理12件，受理36件（其中涉及食品34件，信息公开2件），其中申请人撤回7件，维持3件，撤销3件，责令履行3件，未按期补正视为放弃复议申请9件，正在办理11件。收到被省食品药品监督管理局审理的行政复议2件（涉及食品1件，信息公开1件），撤销2件。收到被市政府审理的行政复议10件，终止1件，驳回1件，维持9件。
截至2016年12月31日，法院受理的对市级食品药品监督管理局行政诉讼案件4件，申请人撤诉2件，责令履行1件，驳回1件。
四、政风行风建设工作情况
在2016年市政府纠风办民主测评政风行风工作中，“食品药品监督”的群众满意度较高，被评为政风行风优秀单位。
五、一类医疗器械产品备案情况
截至2016年12月31日，共完成一类医疗器械生产备案20家（其中首次备案16家，变更4家），一类医疗器械产品备案67个（其中首次备案55个，变更12个）。
六、食品、药品、医疗器械生产企业情况
截至2017年2月15日，全市共有食品生产企业499家，2016年3月至2017年2月共受理申证企业287家，核发《食品生产许可证》252家，不予许可18家；变更《食品生产许可证》信息17家。
截至2016年12月31日，药品生产企业71家，其中：原料药生产企业13家，制剂生产企业54家。
截至2016年12月31日，全市共有医疗器械生产企业216家。
七、食品、药品、医疗器械经营企业情况
截至2016年12月31日，全市持有《食品经营许可证》的单位共66794家。其中食品销售经营单位46289家，餐饮服务经营单位17398家，食堂3107家。全年全市新增审批发证单位18918家，注销719家。（详见附表1）
截至2016年12月31日，全市持有《药品经营许可证》企业3640家，其中药品零售企业3351家（零售连锁企业11家，零售连锁企业门店1043家，单体零售药店2297家）。省局审批市局备案并实施日常监管的批发企业287家（法人批发企业248家，非法人分支机构的批发企业39家）。现有乙类非处方药备案销售企业2家。（详见附表2）
截至2016年12月31日，引导和督促各区县局辖区内零售企业申报药品GSP认证资料，共受理 1459 件药品零售企业药品GSP认证申报资料，其中：药品零售连锁企业资料 595 件、药品零售单体药店 800件、2015年剩余 64 件，不符合GSP认证标准要求予以退件 38 份。
截至2016年12月31日，全市第一类医疗器械产品生产企业48家（详见附表3）；持有《医疗器械经营许可证》企业389家，本期新增226家；仅从事第二类医疗器械经营的企业714家，仅从事第三类医疗器械经营的企业389家。（详见附表4）
八、药品“三统一”配送工作情况
截至2016年12月31日，37家药品配送企业已向全市县级公立医疗机构和基层医疗机构累计配送药品价值7.2亿元，较上年同期持平，配送率达到93.28%，覆盖率达到100%，基本满足了群众用药需求，全年未发生质量安全事故。
九、药品不良反应情况及医疗器械不良事件情况
截至2016年12月31日，全市共有药品不良反应报告（医疗机构）6762份；比上年同期增长14%。
截至2016年12月31日，全市共有医疗器械不良事件报告2038份，比上年同期增长8%。
十、特殊药品管理情况
截至2016年12月31日，全市共有麻醉药品及第一类精神药品经营企业4家；第二类精神药品经营企业46家。药品类易制毒化学品原料药定点经营企业3家。
十一、广告监测情况
截至2016年12月31日，向市工商局共移交药品、医疗器械、保健食品等各类涉嫌违法广告113起。
十二、政务信息、新闻宣传情况
编发《食品药品安全工作简报》40期；录制食品药品监管访谈节目2期；发布官方微博信息588期；监测食品药品相关舆情54起，全部处置；“西安食药”微信公众号发送创建活动动态与各类食品安全信息990余条；全年在各级媒体刊发新闻报道381条（次），其中在国家级媒体刊发新闻报道28条（次），省、市级媒体刊播新闻报道353条次（其中电视刊播81条次、广播刊播35条次、报纸刊发170条次、网络刊发95条次）。
编发《西安市创建国家食品安全城市工作简报》29期；开办创建国家食品安全示范城市报刊专栏16期、电视专栏48期、报刊专版报道7期；重新设计印制新版宣传海报，全市在食品生产经营企业、农贸市场、社区（农村）、学校等人员密集场所醒目位置，张贴《致市民一封信》125400余张、宣传海报171900余张，发放宣传折页120000余份，在食品生产经营企业张贴《致企业一封信》94000余份，给餐饮单位更换发放“用餐温馨提示牌”97140个；在我市主要交通干道、高速路口、旅游景点、购物中心、城市广场、地铁站点等地方设立大型户外创建宣传广告牌84个，利用226块大型LED屏播放创建宣传标语、公益广告。在食品生产经营单位、街道、社区悬挂宣传横幅11100余条，设立固定的宣传栏4700余个，利用6500余块LED屏播放宣传口号。在地铁1、2号线设置宣传灯箱60个、扶梯看板350块、电子梯眉6块，在地铁各站点电视、车箱移动电视播放创建宣传标语、公益广告;在全市11400辆出租车顶灯上播放创建宣传标语;在15辆公交车设置车身宣传广告、119辆公交车上设置公交语音报站广告、30座候车亭设置大型宣传栏；在西安电视台《西安零距离》全年播放公益广告168条次；与西安广播电台合作，制作了6条创建宣传广播小短剧，在西安广播电台交通旅游广播104.3频道，进行了为期2个月的集中宣传，共刊播480次；开展“3.15食品安全宣传活动”、“科技活动宣传周”、食品安全周宣传活动，发放宣传折页、宣传画报、倡议书、手册、技术手册等60000余份，接受群众投诉、咨询、建议53000余人次；全市各级食药监局、食药监所组织监管人员进社区宣传活动2550场次，各级政府组织面向群众的宣传教育活动2375场次；在西安网创建国家食品安全示范城市专题网页更新发布创建食品安全城市信息、工作动态及各媒体报道的创建内容等463条。
十三、抽验和快检情况
截至2016年12月31日，完成各类监督抽验7999 批次，其中药品监督抽验1476批次，食品监督抽验 6503批次（其中省抽437批次），化妆品监督抽验20批次，占全年任务量7420批次的107.8%。大型食用农产品批发市场完成快速检测118922批次，占全年快检任务量105485批次的112.73%。
十四、查处假劣药品、医疗器械、化妆品、保健食品案件情况
截至2016年12月31日，全市查处违法药品案件604件，违法医疗器械案件85件，违法化妆品案件41件，违法保健食品案件55件。
十五、食品药品投诉举报情况
截至2016年12月31日，市食品药品投诉受理中心12331热线总话务量48898通，其中群众来电42895通，坐席协调回访话务量6003通。各类咨询和投诉举报信息10844条，不属于食品药监部门职责697条，占总量6.4%；属于受理范围的10147条，占93.6%。其中有效投诉3695条，占总量34.1%；不予受理1238条，占总量11.4%；咨询5214条，占总量48.1%；受理的投诉举报中，交区县局办理3625条，转市局各处、分局办理70条。
十六、药品质量监督抽验、药品委托检验和食品质量监督抽验情况
（一） 药品质量监督抽验情况
全年共接收各类药品监督抽验检品1476件，完成1476件，占全年任务量1400批次的 105.4%。
（二）药品委托检验情况
全年共完成各类及涉药企业委托检验检品196件。洁净厂（区）洁净度检测68件。
（三）食品质量监督抽验情况
完成省级食品监督抽验437批次，市级食品监督抽验 6066批次，占全年任务量6000批次的 101.1%。 快速检测118922批次，其中蔬菜类80498批次，水果类26500批次，肉类3917批次，食用菌类3322批次，水产品4685批次，合格率96.71%。
西安市食品药品监督管理局
2017年2月
陕公网安备61010302000352号